Sustaining Engineer Medical Devices (m/w/d)
Getinge
Medical Technology
Rastatt, Baden-Württemberg - Deutschland
Senior Specialist / Project Manager
Hybrid
Experteer Overview
In dieser Rolle arbeiten Sie in der Abteilung Research & Development an der Maquet Cardiopulmonary GmbH in Rastatt als Sustaining Engineer. Sie betreuen elektronische Baugruppen über den Produktlebenszyklus, analysieren Reklamationen und implementieren Designänderungen, um Qualität, Sicherheit und regulatorische Compliance sicherzustellen. Sie arbeiten eng mit anderen Fachbereichen zusammen, um Kosten durch Outsourcing-Einsparungen zu senken und Produktverbesserungen voranzutreiben. Die Position bietet die Chance, lebensrettende Technologien weiterzuentwickeln und in einem internationalen Umfeld Verantwortung zu übernehmen.
Pay / Benefits
- Vergütung nach Metalltarif
- 30 Urlaubstage pro Jahr
- Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten
- JobRad und Corporate Benefits
- Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Moderne Arbeitsplatzausstattung
Responsibilites
- Untersuchung von Reklamationen und Fehlerbildern elektronisch-medizintechnischer Geräte
- Technische Betreuung bestehender Baugruppen über den Produktlebenszyklus
- Umsetzung von Designänderungen (EOL, Second Source, Kostenoptimierung, Obsoleszenzmanagement)
- Planung und Durchführung von System- und Komponententests
- Unterstützung von Outsourcing-Einsparungsprojekten in der Supply Chain
- Zusammenarbeit mit anderen Fachbereichen
- Dokumentation von Entwicklungsergebnissen
- Erstellung und Pflege technischer Dokumentation (Schaltpläne, Stücklisten, Änderungsanträge)
- Mitarbeit bei Audits und Behördenanfragen (Benannte Stellen)
Key requirements
- Abgeschlossenes Studium der Ingenieurswissenschaften (Elektrotechnik, Medizintechnik, Nachrichtentechnik o.ä.)
- Erste Berufserfahrung in der Fehleranalyse komplexer elektronischer Geräte (inkl. Software)
- Gute Kenntnisse im Bereich Elektrotechnik (Layout, Produktion, Testing)
- Grundkenntnisse CE/FDA Zulassungsregularien
- Idealerweise Kenntnisse im Umgang mit CAE/PCB-Programmen (z.B. Altium) und ERP-Systemen (SAP)
- Erfahrung mit ISO 13485 (QM-Systeme) sowie Normen (IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, ISO 14971)
- Schnelles Auffassungsvermögen, insbesondere bei komplexen Zusammenhängen
- Selbstständige Arbeitsweise und Teamfähigkeit
- Hohes Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein
- Durchsetzungsfähigkeit bei technischen Entscheidungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Description
In dieser Rolle arbeiten Sie in der Abteilung Research & Development an der Maquet Cardiopulmonary GmbH in Rastatt als Sustaining Engine…
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