QUALITY ENGINEER (M/W)

  • Ageneo Life Science Experts, Südbayern

  • Confidential Salary

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Desired areas of expertise:

Entwicklung Medizintechnik
Engineering
EN ISO 13485
21 CFR 820
Lieferantenqualifizierungen und -audits
CAPA-Management

 

DAS UNTERNEHMEN

Für ein global agierendes mittelständisches Medizintechnik-Unternehmen in Süd-Bayern suchen wir nach einem Quality-Engineer (w/m).
Als solcher sollten Sie bereits über mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik-Branche verfügen und entsprechend mit den relevanten Normen vertraut sein.
Wenn Sie gerne eigenständig arbeiten und sich operativ einbringen möchten, sollten wir uns unbedingt kennenlernen!

IHRE AUFGABEN

·         (Weiter-)Entwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) gemäß EN ISO 13485, 21 CFR 820

·         Lieferantenqualifizierungen und -audits in regelmäßigen Abständen

·         Begleitung von internen Audits

·         Identifizierung von Anforderungen an Prüf- und Produktionsanlagen

·         Analyse und Prozessoptimierung hinsichtlich Prüfmethoden

·         Implementierung und Supervision geeigneter Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung

·         Bewertung von Abweichungen, Reklamationsmanagement, CAPA-Management

·         Begleitung von Risikomanagement-Prozessen über die gesamte Wertschöpfungskette (vom Design bis zum Prüfplan)

·         Durchführen von internen Audits und Begleitung von externen Audits z. B durch die Benannte Stelle

IHR PROFIL

·         erfolgreich abgeschlossenes technisches/ingenieurwissenschaftliches Studium oder vergleichbare technische Ausbildung

·         mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik

·         Qualitätsmanagement-Erfahrung

·         Fundierte Kenntnisse relevanter Normen (ISO 13485, 21 CFR 820)

·         Audit-Erfahrung

·         breites Methodenspektrum (FMEA, Six Sigma-Kenntnisse wären ideal)

·         Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

·         Moderate Reisebereitschaft

·         sehr gute Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeiten

·         Breites Methodenspektrum (FMEA, Six Sigma-Kenntnisse)

BENEFITS

·         Breites Aufgabenspektrum mit operativem Einsatz

·         Einfluss auf Qualitätsverbesserung

·         Motiviertes Team

The Experteer Benchmark is an Experteer service that shows you the estimated market value of a specific position. It is not given by the recruiters, and it is an estimate based solely on market data.

Experteer's estimation is based on both the analysis of internal data, as well as external information. The Experteer Benchmark is the average market value at the respective level. This value may be up to 15% higher or lower in each company (greater variation may be possible in individual cases).

The Recruiter Benchmark serves as a reference. The actual salary to be obtained depends on factors such as professional experience and expertise.