Leiter Qualitätsmanagement - QMB (m/w/d)

  • Dreher Partners GmbH & Co., Region Tuttlingen

  • Confidential Salary

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Desired areas of expertise:

Qualitätsmanagement
ISO 13485:2016
Medical Device Regulation (MDR)
Zulassung von Medizinprodukten
CAPA-Prozess
Bearbeitung von Reklamationen

Region Tuttlingen

Job-Nr. 636-03-1907

Unser Kunde ist ein mittelständisches Unternehmen der Medizintechnik mit einem breiten Produktportfolio an Instrumenten und Geräten, die insbesondere in der minimalinvasiven sowie Mikrochirurgie zum Einsatz kommen. Modernste Fertigungstechnologien sowie ein enger Austausch mit Kunden und Anwendern tragen zu einem dauerhaft hohen Qualitätsstandard der Produkte bei.

WAS SIE ERWARTET

Auf Sie wartet ein vielfältiges Aufgabengebiet in einem Unternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und einer angenehmen, teamorientierten Arbeitsatmosphäre. Sie führen Ihr Team im Bereich Qualität und Regulatory Affairs, welches derzeit aus 4 Mitarbeitern besteht und entwickeln diese kontinuierlich weiter. Außerdem werden Ihnen flexible Arbeitszeiten sowie eine der Position angemessene Vergütung geboten.

IHRE AUFGABE

  • Pflege, Umsetzung und Weiterentwicklung des QM-Systems nach ISO 13485:2016
  • Planung, Koordinierung und Überwachung der Umsetzung von Korrekturmaßnahmen (CAPA)
  • Koordinierung und Überprüfung der technischen Dokumentation
  • Überwachung und Bearbeitung von Reklamationen
  • Planung, Durchführung und Bewertung von internen und externen Audits
  • Koordination sowie Unterstützung der  Produkt-Zulassungsaktivitäten (RA)
  • Kommunikation mit Behörden und den benannten Stellen
  • Beauftragter für die Arbeitssicherheit

IHR PROFIL

  • Idealerweise abgeschlossenes technisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation im Bereich der Medizintechnik
  • Mehrjährige Berufserfahrung und fundiertes Wissen im QM: ISO 13485 und der MDR
  • Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten
  • Eigenständige lösungsorientierte und strukturierte Arbeitsweise
  • Kommunikationsstärke und Teamplayer
  • Analytisches Denken
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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Ihr Ansprechpartner: Diana Voigt

Telefon: +49(0)7461 96503-0

The Experteer Benchmark is an Experteer service that shows you the estimated market value of a specific position. It is not given by the recruiters, and it is an estimate based solely on market data.

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