Qualitätsmanager (m/w/d) Medizintechnik

Job offer posted by a headhunter on Experteer

Desired areas of expertise:

Qualitätsmanagement Medizintechnik
MDSAP
DIN ISO 13485
Risikomanagement
FMEA
Medizintechnik CAPA
Prozessmanagement
Qualitätsmanager Medizintechnik SAQ

Die TECHNOLOGY RECRUITING EXPERTS GmbH bestimmt ihren Fokus auf Branchen, in denen Erfahrung, Marktkenntnisse und Fachwissen entscheidende Kriterien für eine nachhaltige Besetzung von Schlüsselpositionen aus dem Hochtechnologiesektor sind.

Unser Mandant ist ein globales sehr erfolgreiches Hochtechnologieunternehmen und spezialisiert auf die Entwicklung und Fertigung modernster optischer Systeme in den Segmenten Messtechnik, Medizintechnik und Halbleiterindustrie. Im Zuge des weiteren Standortwachstums in Göttingen suchen wir im Auftrag unseres Mandanten für eine neu geschaffene Position eine engagierte und gestandene Persönlichkeit als 

Qualitätsmanager (m/w/d) Medizintechnik 

Kennziffer: TRE19_094


Verantwortungsbereich:

  • in enger Zusammenarbeit mit dem QM-Team verantworten Sie die Erarbeitung, Integration und aktive Umsetzung eines Qualitätsmanagements von DIN EN ISO 9001 auf DIN EN ISO 13485:2016 am Standort.

  • für die Anforderungen an die Medizintechnik entwickeln Sie standortübergreifende Geschäftsabläufe und Prozesse, führen diese vor Ort ein und stellen die Konformität des integrierten Managementsystems sowie dessen Weiterentwicklung sicher.

  • die Führungskräfte des Standortes beraten und unterstützen Sie bei der Umsetzung des QM-Systems für Medizinprodukte und bei der Erstellung und Integration neuer Prozesse und Geschäftsabläufe.

  • Sie planen und führen interne Audits nach 13485 durch.


Voraussetzungen:

  • Sie haben ein technisches oder naturwissenschaftliches Studium erfolgreich abgeschlossen und verfügen außerdem über Zusatzqualifikationen im Bereich Qualitätsmanagement mit der Vertiefung/Spezialisierung auf die Medizintechnik nach 13485.

  • Sie bezeichnen sich als QM-Spezialist (m/w/d) der Medizintechnik mit Erfahrung in der Umsetzung von Risikoanalysen, FMEA und CAPA nach MDSAP.

  • im Produktionsumfeld konnten Sie ein Qualitätsmanagementsystem inklusive der notwendigen Prozesslandschaft nach 13485:2016 erfolgreich implementieren und weiterentwickeln.

  • Sie sind es gewohnt sich kommunikationssicher in Deutsch sowie Englisch auszutauschen.

  • Sie besitzen ein ausgezeichnetes Kommunikations- und Zeitmanagement und sind damit in der Lage, QM-Strategien, effiziente Strukturen und Prozesse entsprechend umzusetzen.


Was Sie erwartet:

  • eine verantwortungsvolle Position mit entsprechenden Gestaltungsspielraum für den Aufbau und die Implementierung eines Standort-Qualitätsmanagements nach DIN EN ISO 13485:2016 bei einem führenden internationalen Unternehmen der Optotechnologie.

  • ein sehr engagiertes, motiviertes und erfahrenes QM-Team, welches Ihnen auch die Einarbeitungsphase und die perspektivische Zusammenarbeit entsprechend optimal gestalten wird.

  • ein attraktives Gehaltspaket nach Metall- und Elektrotarif, eine betriebliche Altersvorsorge, eine 35 Stundenwoche mit Gleitzeitregelung, 30 Tage Urlaub, Gestaltungsfreiheit u.v.m.

  • für Ihre persönliche und fachliche Weiterentwicklung stellt Ihnen das Unternehmen interne Weiterentwicklungskonzepte und Weiterbildungsmöglichkeiten zur Verfügung.


Für Rückfragen und erste Informationen zur Position und unserem Auftraggeber steht Ihnen Herr Patrick Deß unter + 49 (0) 3641 534 993 82 zur Verfügung. Ihre Bewerbung übermitteln Sie bitte an dess@tr-experts.de

The Experteer Benchmark is an Experteer service that shows you the estimated market value of a specific position. It is not given by the recruiters, and it is an estimate based solely on market data.

Experteer's estimation is based on both the analysis of internal data, as well as external information. The Experteer Benchmark is the average market value at the respective level. This value may be up to 15% higher or lower in each company (greater variation may be possible in individual cases).

The Recruiter Benchmark serves as a reference. The actual salary to be obtained depends on factors such as professional experience and expertise.